关于《牡丹江市药品零售企业“承诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》的政策解读

　　一、制定《牡丹江市药品零售企业“承诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》的必要性

　　《黑龙江省全面推开“证照分离”改革实施方案》二、工作任务（一）明确改革方式，逐一制定出台具体管理措施。３.简化审批，实行告知承诺。对暂时不能取消审批，但通过事中事后监管能够纠正不符合审批条件行为的行政审批事项，实行告知承诺。

　　《黑龙江省优化营商环境条例》第十八条规定：“县级以上人民政府应当明确牵头部门通过下列方式实施行政许可，提高行政许可服务效能：（四）除直接涉及国家安全、公共安全、金融安全、社会稳定、安全生产、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全的事项外，通过事中事后监管能够纠正并且不会产生严重后果的行政许可事项，申请人书面承诺符合许可条件并提交有关材料，即可作出行政许可决定”。

　　《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》（国办发〔2020〕43号）第九条第（二）项“全面推行证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制，明确实行告知承诺制的事项范围、适用对象、工作流程和监管措施等。对具备条件的建设工程企业资质审批实行告知承诺管理。”

　　“承诺即换证”坚持放管结合、放管并重、宽进严管，以法定条件为基础、以风险管理为原则、以企业承诺为前提、以优化服务为核心、以强化监管为重点，把放管结合置于突出位置，做好审批和监管的有效衔接，将工作重心从“事前审批”向“事中事后监管”转变，加强综合监管。

　　二、主要解决的问题和落实措施

　　主要解决的问题：减少审批环节、缩短审批时限，进一步落实优化营商环境的工作要求，提高许可工作效率，提供优质快捷服务，探索建立的监管新方式。

　　采取主要措施：《药品经营许可证》有效期届满的药品零售企业，在向市市场局作出书面承诺，提交换证申请后，即可换发《药品经营许可证》。

　　三、起草文件的法律法规依据

　　依据《黑龙江省优化营商环境条例》《黑龙江省全面推开“证照分离”改革实施方案》（黑政办规〔2018〕62号）《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》（国办发〔2020〕43号）及黑龙江省药品监督管理局《2019～2020年度全省药品批发企业“承诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》（黑药监规〔2019〕5号），结合本地实际制定本办法。

　　四、主要内容

　　《牡丹江市药品零售企业“承诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》内容分为工作原则和目的、换证条件、应提交材料、申请与办理程序、相关要求共5部分内容。

　　第一章 工作原则和目的，主要是制定依据和解决的问题。

　　第二章 换证条件，主要是对符合“承诺即换证”药品经营企业的条件进行规定。

　　第三章 应提交材料，主要是对符合“承诺即换证”药品经营企业提交换发《药品经营许可证》材料进行规定。

　　第四章 申请与办理程序，主要是对通过“承诺即换证”方式换发《药品经营许可证》的办理程序进行了规定。

　　第五章 相关要求，主要是对企业放弃换证申请的、有效期届满且未提出换证申请的情形进行规定。