索 引 号:00183092/2017-03597 分类: 市场监管、安全生产监管;食品药品监管 ; 部门文件
发布机构: 牡丹江市人民政府 发文日期: 2017年12月22日
名  称: 牡丹江市人民政府关于印发牡丹江市食品药品安全“十三五”发展规划的通知
文  号: 牡政发〔2017〕22号 主 题 词:


牡丹江市人民政府关于印发牡丹江市食品药品安全“十三五”发展规划的通知

  牡政发〔2017〕22号

  牡丹江市人民政府关于印发牡丹江市食品药品安全"十三五"发展规划的通知

各县(市)、区人民政府,市政府各直属单位:

  经市政府同意,现将《牡丹江市食品药品安全"十三五"发展规划》印发给你们,请认真贯彻落实。

  牡丹江市人民政府

  2017年12月22日

  牡丹江市食品药品安全"十三五"发展规划

  为进一步提高全市食品药品安全水平,促进食品药品产业健康发展,根据《黑龙江省食品药品安全"十三五"规划》(黑政发〔2016〕48号)和《牡丹江市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》(牡政发〔2016〕8号),制定本规划。

  一、"十二五"工作回顾

  "十二五"时期,全市不断完善食品药品安全监管体制,认真落实食品药品安全责任制度,大力规范食品药品生产经营秩序,严厉惩治制假售假等违法犯罪行为,积极推进技术支撑体系和应急体系建设,广泛开展食品药品安全知识社会宣传,全市未发生重大食品药品安全事故,食品药品总体上处于安全、有序和可控状态。

  (一)扶持医药产业发展成效显著。坚持"寓监管于服务",推进药品生产企业实施新版GMP工作,帮助企业制定改造计划、完善质量管理体系,友搏药业、灵泰药业、黑宝药业、恒远药业、

  仁合堂药业通过国家新版GMP认证,为企业的后续发展保留了命脉。发挥专业优势、人才优势、政策优势,指导恒远药业开展了五种原料药的药品生产文号申报准备工作和耀德堂药业的品种保留、文号划转工作;积极跑省进京,协助基纳瑞克斯开展了药品文号申请注册工作;委派专人驻友搏药业,帮助企业加快上市进程,友搏药业成功实现借壳上市。落实包保责任制,支持企业项目建设,总投资11亿元,顺利完成了友搏药业工业园建设项目、黑宝药业产业链扩能升级建设项目、孟鲁司特钠原料药扩建项目、华润北药牡丹江医药有限公司现代医药物流中心项目、惠美佳生产车间扩建项目等重大医药产业项目,友搏药业疏血通注射液年生产能力达到2亿支,黑宝药业的产能扩大3倍。同时,以打造地方医药特色品牌、资源品牌、优势品牌为契入点,积极寻求战略投资与合作,与国药集团、华润集团、天津天士力集团等国内医药龙头企业进行了招商对接,成功促成了牡丹江天利医药集团与华润集团、牡丹江等离子体物理应用科技有限公司与中国科学院合肥物质科学研究院的合作,全市医药产业发展潜力进一步提升。十二五期间,全市制药业利税增长76.9%,医药工业增加值实现翻番,医药产业保持高速发展。

  (二)食品药品专项整治效果明显。紧紧围绕重点环节、重点品种、重点区域、重点时段,深入开展"保护舌尖上的安全"、农村食品市场"四打击四规范"、药品"两打两建"、医疗器械"五整治"、保健食品"打四非"等专项行动,重点打击地沟油、注水肉、非法添加和滥用食品添加剂、非药品冒充药品、无证挂靠经营、非法渠道进货和制假售假等违法违规行为,人民群众所关心的热点、难点问题得到较好解决。域外发生的"染色馒头""僵尸肉""毒胶囊"等食品药品突发事件在我市得到有效处置和迅速平息。"十二五"期间,市本级依法查处各类食品药品违法违规案件743起,罚没金额666.47万元,有力地打击和震慑了违法分子的嚣张气焰。

  (三)食品药品经营秩序日益规范。强化农产品果蔬批发市场、农贸市场、超市经销的蔬菜、水果、食用菌和水产品的质量监测工作,产品抽检合格率达到97.8%。加大贮藏运输环节畜产品食品安全监管力度,报检冷冻畜产品检疫率实现100%。强化婴幼儿配方乳粉监管,按照药品监管标准,采取食品检查员和药品GMP检查员联合检查的形式对乳制品生产企业进行检查,对关键岗位质量管理人员进行培训,红星乳业通过欧盟莱茵认证,推动企业提档升级。规范小作坊核准程序和制度,小作坊核准工作在全市范围内稳步推进,全市共发放小作坊核准证392家,提升了食品生产小作坊质量管理水平。严格控制农村食品市场经营主体准入关,重点核查清理农村市场儿童食品批发、零售经营者的经营主体资格,严厉查处无证无照经营食品的违法行为。引进世纪苗、慈母等大型配餐企业,实施学校封闭式管理,推行中小学营养配餐计划,中小学用餐安全得到有效保证,在全省首开先河。扎实开展餐饮服务食品安全百千万示范工程建设,3条街道被评为省级餐饮服务食品安全示范街,46家餐饮服务单位被确定为市级餐饮服务示范单位,海林市被评为省级餐馆服务食品安全示范县,促进了全市餐饮服务食品安全整体水平的提高。实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理动态等级评定,大力开展"寻找笑脸就餐"主题宣传,全市餐饮服务量化分级管理等级评定率达到92%,为消费者正确选择就餐场所提供指引。在保健食品、化妆品企业开展"五规范""八统一"和"八承诺"活动,促进保健食品、化妆品企业规范、守法经营。

  (四)食药监管体制改革基本完成。按照《黑龙江省人民政府关于改革完善全省食品药品监督管理体制的实施意见》(黑政发〔2013〕15号)要求,强力推进市级食品药品监管体制改革。2015年初,市质监局7名执法人员、12名检验检测人员,市工商局8名执法人员,市酒类专卖局17名编制及人员和各单位相应设备、房屋全部划转到位,共划转编制44个、人员38人,达到了国家和省食品药品体制改革指导意见中关于"完善统一权威的食品药品安全监管机构"的要求。在推进市级监管体制机构改革的同时,县级食品药品监管体制改革也在稳步进行。截至目前,除区级食品药品监管机构尚在论证外,各县(市)市场监督管理局"三定"方案均已出台,人员调整全部到位。乡镇按片区设置市场监督管理分局(所)为县局派出机构,目前,全市共设乡镇市场监督管理分局(所)33个、乡镇食品协管站12个,村屯配备食品药品协管员757名。按照"有责、有人、有岗、有手段"的"四有"工作谋划,基本形成了市、县、乡、村四级完善的食品药品监管体系。

  (五)食品药品安全责任逐步落实。以落实"监管责任、检验责任"的"两责"为核心,加快建立明确的食品药品安全主体责任体系,严格落实责任制和责任追究制度。先后在婴幼儿配方乳粉、酒类、肉制品、药品等重点品种生产企业实施质量安全受权人、产品追溯等多项规范性制度,牢固树立"企业是食品药品安全第一责任人的意识",督促企业守法经营、诚信经营。层层签订《食品药品安全工作责任状》,把食品药品安全工作纳入市、县(市)政府重要议事日程、日常督办工作范畴和年度目标考核,定期召开部门联席会议,对食品药品安全进行安排部署、综合协调,形成各部门各司其职、各尽其责、相互配合、通力合作的食品药品监管格局,基本达到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层。

  (六)食品药品监管能力稳步提升。以建设全省东部中心所为目标,"十二五"期间,共争取国家、省资金2786万元,用于市食品药品检验检测中心基础设施建设和技术装备配套建设;食品药品检验检测设备由120台套增加到260台套;检验参数由146个扩大到756个;共完成食品药品检验7610批次,不合格率17.3%,检验检测的靶向性得到进一步提升;检验报告准确率达100%;45篇专业论文在省级以上刊物发表。加强食品药品风险监测体系建设,组织实施食品药品安全风险监测计划,开展辖区内注射剂和基本药物生产企业预警监测,"十二五"期间,共上报药品不良反应监测报告17363份、医疗器械不良事件监测报告1766份,在全省居于前列。优化审批流程,压缩审批时限,实行一表制、一站式办结,有效提升了审批效能,审批时限全部压缩为2个工作日,审批时限减少90%以上,受到广大群众的好评。

  (七)执法队伍整体素质持续提高。深化"创先争优""万

  人评百科""五治五提"活动,以干部人事制度改革为突破,运用轮岗交流、竞争上岗等方法选拔任用干部,优化干部队伍结构。扎实开展党的群众路线实践教育活动、"三严三实"专题教育,严格落实中央"八项规定"、省委省政府"九项规定"、市委市政府"十项规定",打造一支具有高度执行力、凝聚力、威慑力、公信力的监管队伍。

  二、当前形势及存在的问题

  目前,食品药品监管工作处在历史上从未有过的认识高度、资金投入幅度和工作力度,为我市进一步做好食品药品监管工作提供了重要保障。在看到发展机遇的同时,也要清醒认识到食品药品监管工作的严峻形势。

  (一)严要求与监管能力的落差。习近平总书记"四个最严"要求的提出和《食品安全法》的出台,给食品药品安全监管工作提出了更新、更高的要求,需要高素质的执法人员、高科技的监管手段、高频次的检查频率。但是,目前我市食品药品监管工作与这些要求还存在一定差距。主要表现在基层执法人员素质与新的监管任务不适应,发现问题和解决问题的能力滞后;监管技术、装备、手段落后,"缺枪少炮"的问题普遍存在;相对于庞大的监管对象,监管力量显得十分薄弱,全市系统特别是基层站所人员严重不足,事多人少矛盾更加突出。

  (二)快发展与企业能力的落差。虽然生物医药、绿色食品被列入"十二五"时期我市重点发展的六大战略性新兴产业,经过五年的时间取得了长足发展。但是,我市医药企业新药研发能力弱、老药多、市场占有率小、自身发展能力不强等问题没有从根本上得到解决;食品产业尚未形成规模,缺少真正的龙头企业、品牌产品,小、散、弱、乱现状没有得到有效的改善,这些都严重制约了我市社会经济的快速发展。一旦出现重大食品药品质量问题,无疑会对我市本就薄弱的食品医药产业的发展造成毁灭性的打击。

  (三)高期盼与承受能力的落差。随着社会经济的发展,人民群众对食品药品安全的期盼越来越高、越来越关注。然而,在社会结构快速变革、利益结构剧烈调整、社会心理环境失衡的情况下,人们的心理承受能力减弱。所以,一旦出现影响自身健康的食药问题,就会反应强烈。此外,国内陆续曝光的地沟油、假羊肉、毒豆芽、毒胶囊等食品药品安全问题,触目惊心、影响恶劣,使人民群众对本不放心的食品安全问题再度恐慌。这些都给全市的食品药品监管工作带来诸多压力和困惑。

  (四)高标准与检验能力的落差。食品药品检验检测是食品药品安全工作的重要支撑,也是发现食品药品质量问题的重要手段,更是国家总局提出的"两责"中的重要一责,特别是目前形势下,行政监管对检验检测技术的依赖度越来越高。但是,我市大多数基层监管部门检测设备缺乏、技术落后、专业人员少,根本无法满足日常检查的需要,建设覆盖全区域的食品药品检验检测体系迫在眉睫。

  三、"十三五"工作规划

  "十三五"时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个五年规划,是全市食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期,也是监管能力大建设大发展的关键时期,要准确把握当前形势,科学研判"十三五"发展趋势,全面提升监管能力和水平,切实保障人民群众饮食用药安全。

  (一)指导思想。

  以邓小平理论和"三个代表"重要思想和科学发展观为指导,深入践行党的群众路线教育实践活动,牢固树立科学监管理念,围绕我市经济社会发展全局,以保障公众饮食用药安全为核心,以依法行政为主线,继续健全监管体系,改进监管模式,落实安全责任,提升监管能力,优化服务水平,加强应急管理,消除安全风险,确保我市食品药品质量安全,为我市的科学发展、和谐发展、率先发展、可持续发展保驾护航。

  (二)总体目标。

  "十三五"期间,全市食品药品监管机制进一步完善,"四有两责"全部落实到位,监管队伍素质和依法行政能力进一步提高,基础设施、执法装备和信息化建设进一步加强,食品药品生产经营秩序进一步规范,市民食品药品安全意识进一步增强,食品药品违法违规行为和重大食品药品安全事故得到及时有效查处,预防和应急管理体系更加科学,人民群众饮食用药安全得到有力保障,争创全省食品安全示范城市。

  (三)主要任务。

  1.推动食品医药产业快速发展。深入实施龙头企业带动战略,以皓月、红星、雨润、北味等企业为骨干,打造"绿色有机食品之都"等知名品牌。推动药材种植、养殖和加工产业化,积极引进技术含量高、产品附加值高的产业项目,打造集种养殖、收购、加工、销售为一体的北药产业链模式。紧紧围绕盘活现有制药企业的存量资产,推动黑宝药业、恒远药业等医药企业进行债务转换,多渠道上市融资,运用证券的市场定价方式,放大企业资产规模,突破我市制药企业规模小、资金紧张的制约瓶颈。积极引进战略投资者,采取多种方式激活制药企业的生存能力,加快推进天士力集团战略合作项目、晋商控股联盟医药产业并购项目、沈阳飞龙固体制剂项目、烟台双塔食品加工项目、爱尔眼科项目等食品医药产业项目,争取天力士集团、珍宝岛药业项目落户我市,实现现有医药企业的对外靠大联强。同时,在行政审批、专家评审、技术支撑、行业指导等方面进一步强化服务,鼓励引导友搏药业、黑宝药业、恒远药业、牡丹江等离子体物理应用科技有限公司等企业进行科技创新和新产品研发,为基纳瑞克斯抗肿瘤药的注册提供技术、资源支持,并利用药品技术转让和绿色食品市场推广为契机,促进企业结构调整和转型升级,维护我市食药品牌,提高市场占有率和核心竞争力,使食药产业成为推动全市发展的主力军。

  2.强化高风险食品药品专项整治。在食品安全专项整治上,重点强化学校食堂、供餐单位、街边大排档等不同形式的餐饮食品安全的监督检查;深入开展以肉类、食用油、食品添加剂等高风险食品的专项整治,突出解决人民群众所关心的热点、难点问题。在药品专项整治上,继续围绕国家和省所提出的整治重点,集中开展非药品冒充药品、中成药非法添加、互联网违法发布信息等专项整治行动,巩固几年来的专项整治成果。在医疗器械专项整治上,开展定制式义齿类生产使用专项检查,同时重点做好使用骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、人工晶体等医疗机构的监督检查,确保高风险医疗器械质量安全。在保健食品化妆品专项整治上,严厉整治保健食品化妆品非法添加、虚假宣传、假冒伪劣等违法行为,维护广大消费者合法权益。

  3.推动食品药品生产经营秩序更加规范。在食品安全监管上,强力推行食用农产品批发市场实行质量安全市场准入制度,降低食品的输入性风险;着力完善地产农产品检验检测制度,保证地产农产品的质量安全;严格执行畜禽屠宰进厂(场)检验检疫制度、肉品销售台帐管理制度和病害肉无害化处理制度,严防未经检疫(验)或检疫(验)不合格畜禽产品进入市场;重点推动肉菜流通追溯体系建设,形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的质量安全追溯链条,为我市绿色食品产业发展提供强有力支撑。在药品安全监管上,继续强化药品高风险品种生产企业驻厂派驻制度,进一步落实监管责任,对药品生产全过程实行痕迹化管理,确保药品生产质量安全;健全完善市、县两级不良反应监测网络,加强监测人员专业技术的教育与培训,督促企业主动收集和上报药品不良反应报告,强化上市后的药品质量监管;加大对药品经营企业购进药品票据管理制度落实情况的检查力度,严厉打击"挂靠经营""过票"等违法经营行为,为市民创造一个安全有效的用药环境。

  4.构建强有力的技术支撑体系。以"规划科学、布局合理、全域覆盖"为目标,依托牡丹江市食品药品检验检测中心、穆棱市食品药品检验检测中心、宁安市食品药品检验检测中心打造"一核两翼"覆盖全市的食品药品检验检测体系,为食品药品监管工作提供强大的技术支撑。至2020年,牡丹江市食品药品检验检测中心实验室面积达到6500平方米,大型仪器设备力争达到300台套以上,食品全项检测能力达到98%以上,2015年版《中国药典》规定的药品检验能力达到95%以上;穆棱市食品药品检验检测中心、宁安市食品药品检验检测中心两个区域性检测中心具备食品常规检验项目的检验检测能力。

  5.建设高水准的监管信息化平台。建立执法检查信息处理系

  统,利用手机、电脑等信息化硬件设备,将监管巡查过程形成闭路循环信息化处理系统。监管人员在每次现场监督检查后,通过手机终端形成现场监督记录,直接传递到中心监管平台。探索对重点生产经营企业的关键控制点安装摄像头和监管系统,对质量问题掌控,及时管控,消除风险隐患。坚持"部门主导、企业负责"建设原则,加快推进婴幼儿配方乳粉、肉类、蔬菜、酒类、保健食品电子追溯系统建设,统一追溯编码,构建统一的追溯平台,实现产品"来源可溯、流向可控、质量可控、责任可查"的监管体系。至2020年,初步建成涵盖行政办公、审批、监管、执法以及内部管理等内容的食品药品信息化监管平台,实现资源数字化、政务电子化、监管可视化、服务网络化,大幅提高监管与服务的科学性、规范性、有效性。

  6.打造权威高效的食品药品监管体制。进一步完善全市食品药品监管体系,理顺部门职责关系,优化监管资源配置,充实加强基层监管力量,着力构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系。结合新法律法规的出台,加快"废、改、立"的进程,尽快整合出一套完善、统一、管用的制度体系,做好各环节的衔接配套,解决好面临的工作实际问题。针对机构改革后,基层监管机构人手缺、人手新、业务生的问题,大规模、多层次、多渠道开展以提升监管能力为重点的培训工作,加大基层监管人员培训力度,使其能够尽快熟悉业务、投入工作,提高新成立的食品药品监管机构的权威性、高效性。

  7.做好《食品安全法》宣传普及工作。结合修订后的《食品安全法》宣传普及活动,对县乡食品药品监管部门负责人、具体监管人员开展法律法规、科学知识、监管专业技术、应急处置能力等培训,进一步提高监管人员依法治理食品问题的意识和能力;鼓励食品行业协会加强行业自律,引导督促食品生产经营者加强法律法规和标准知识的培训,提升食品生产经营者遵守《食品安全法》的自觉性和主动性;引导督促食用农产品生产经营者学习和掌握农业投入品使用、食品安全标准、生产经营记录、产地准出等法律义务,提升食品安全源头风险控制水平;鼓励新闻媒体开展《食品安全法》的公益宣传,普及食品安全科学常识和法律知识。通过宣传普及修订后的《食品安全法》和一系列食品安全宣教活动,使食品生产经营者诚信守法意识和质量安全管理、公众食品安全意识和认识水平明显提高,中小学生食品安全基本知识知晓率稳步提升,营造人人关心食品安全、人人参与食品安全、人人监督食品安全的社会氛围。

  (四)重点项目。

  1.市食品药品检验检测中心检验检测能力提升项目。项目

  总投资2170万,其中争取国家资金1736万,市财政配套资金434万,利用市食品药品检验检测中心空地扩建5层建筑面积3100平方米实验室,建成后,市食品药品检验检测中心实验室面积达6500平方米,大型仪器设备力争达到300台套以上,食品全项检测能力达到98%以上,2015年版《中国药典》规定的药品检验能力达到95%以上。

  2.穆棱市食品药品检验检测中心改扩建项目。项目总投资

  1000万,其中穆棱市财政支持200万,拟申请中央投入资金800万,利用穆棱市市场检验检测中心改扩建1400平方米实验室。建成后,可具备食品常规检验项目的检验检测能力。主要承担市级、县级食品监督抽检、专项检验及食品安全突发事件中的应急检验工作,为穆棱市、东宁市、林口县的食品药品监管提供技术支撑。

  3.宁安市食品药品检验检测中心改扩建项目。项目总投资1500万元,其中宁安市财政支持300万元,拟申请中央投入资金1200万元,利用宁安质检大楼改扩建1000平方米业务用房。建成后,可具备食品常规检验项目的检验检测能力。主要承担市级、县级食品监督抽检、专项检验及食品安全突发事件中的应急检验工作,为宁安市、海林市的食品药品监管提供技术支撑。

  (五)保障措施。

  1.树立科学监管理念,创新监管体制机制。坚持以科学发展观为指导,在认真贯彻执行规划管理的基础上,结合实际,深入调研,制定和完善相关执行制度、考评制度,建立职责清晰、运转高效的监管体制;逐步建立食品药品安全监管长效机制;完善集中决策、统一协调、行政区域监管机制;完善审批制度和抽验机制;创新层级监管机制,规范行政执法行为,保障执法到位。

  2.强化人才队伍建设,提高监管人员素质。坚持把培养、吸引和用好人才作为一项重大的战略任务。优化人才队伍的专业和学历结构,不断加强专业技术人员的继续教育,注重系统内监管人员政治素质、业务素质和技能的培训。建立健全有利于食品药品监管工作需要的人才成长培养机制、有利于人尽其才的使用机制、调动人才积极性的激励机制和交流机制,在全系统形成崇尚学习、尊重人才的良好氛围。

  3.发挥社会监督作用,营造良好舆论氛围。积极引导相关行业协会等组织加强自身建设,充分发挥在诚信建设、行业自律中的积极作用。加强食品药品安全法律法规宣传和普法教育,加强食品药品安全正面报道,及时发布食品药品安全信息,增强公众消费信心,引导公众消费选择,鼓励新闻媒体依法开展舆论监督,为政府监管创造有利条件。充分发挥消费者的监督作用,进一步完善消费者投诉信息收集渠道,建立公众参与的市场流通监管体系,健全食品药品安全监管部门与消费者的沟通机制。

  4.切实加强组织领导,确保规划目标实现。切实加强组织领导,调动一切积极因素,立足当前,着眼长远,抓住重点,兼顾一般,认真组织和实施好本规划。加强督促检查,每年对规划有关内容落实情况进行考核,以推动规划的实施,带动各项工作任务的完成。根据规划实施情况,适时提出规划调整意见,做好规划实施的衔接与补充,保证规划实施到位。

  抄送:市委各直属单位,军分区,师院,医学院。

  市人大常委会办公室,市政协办公室,市法院,市检察院。

  牡丹江市人民政府办公室  2017年12月22日印发